单纯疱疹病毒(Herpes Simplex Virus，HSV )因感染急性期发生水疱性皮炎即单纯疱疹而得名，根据抗原性分为HSV-1和HSV-2。

HSV危害长期以来被低估，近年来HSV生殖器疱疹发病率在全球范围不断上升，成为感染率最高的性传播疾病之一。HSV初次感染中80%～90%为隐性感染，少数显性感染。常见临床表现为黏膜或皮肤局部的疱疹。

在HSV初次感染中，约80%的感染者无明显临床症状或症状未被识别，成为HSV感染流行的重要因素。由于HSV感染的私密性和隐蔽性，且隐性感染者众多，给全社会阻断传染目标带来巨大挑战。根据世界卫生组织报告数据，全球每年新增HSV生殖器疱疹感染者2000万人。

世界卫生组织呼吁，HSV的预防和治疗应得到重视。当前，HSV疫苗还处于早期研发阶段，抗病毒药物治疗需求巨大而迫切。目前，临床除了一些支持治疗外，主要通过服用阿昔洛韦、伐昔洛韦等为代表的核苷(酸)类抗HSV药物，以控制症状和复发。该类药物不良反应较大，且交叉耐药性逐年递增。

新型抗HSV药物的研发和上市，成为临床和患者的迫切需求。新靶点HSV-解旋酶-引物酶抑制剂类药物最早进入临床。该类药物抗HSV的作用机理是通过抑制HSV解旋酶-引物酶复合物，从而阻止病毒从头合成。它不需要在HSV感染的细胞内被病毒胸苷激酶激活，因此对未感染的细胞也具有保护作用。据悉，目前已有普瑞利韦和 HN0037两个药物进入临床阶段。

2017年8月，AiCuris公司宣布其主要候选药物普瑞利韦(Pritelivir)获得美国FDA授予突破性疗法称号，用于治疗免疫力低下、对阿昔洛韦(核苷类似物)耐药的黏膜皮肤HSV感染的成人患者。目前，该药物在美国已经进入Ⅲ期临床阶段，预计2024年3月完成研究。

HN0037片是我国创新医药研发企业辉诺医药的自主研发产品，是目前国内唯一的高选择性HSV-解旋酶-引物酶抑制剂，作用机理和Pritelivir类似。2020年8月，HN0037获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可，批准在单纯疱疹病毒(HSV-1/2)引起的感染疾病中开展临床试验。