从立项到获批仅用14个月，医保报销后个人自付不到百元

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2月11日，位于南京江北新区生物医药谷的先声药业生产线上，经过重重工序，一颗颗粉色、白色的药片自动分装成盒。作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药，先诺欣将陆续供应各地医疗机构。据悉，不久前，先诺欣获国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市，该药品从立项到成功获批，仅用了短短14个月。

通讯员 钱钰玲 扬子晚报/紫牛新闻记者 刘丽媛

病毒载量5天下降96%

先诺欣是南京江北新区企业先声药业自主研发的抗新冠病毒1类创新药，也是我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药。

1月28日，先诺欣获国家药品监督管理局特别审评审批在中国附条件上市，批准文号国药准字H20230001，成为2023年国家药监局批准的第一个1类创新药。

中国科学院饶子和院士介绍：“先诺欣靶向冠状病毒复制过程中关键蛋白酶3CL，尽早服用能够快速并大幅降低病毒载量，因为其极强的抗病毒活性，先诺欣有助于缩短新冠感染者的病程，帮助新冠感染者核酸更快转阴”。

据公开披露的临床研究数据，先诺欣具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后，与安慰剂组相比，先诺欣组病毒载量显著下降1.43log10拷贝/mL（96.28%）。同时，安全性数据亦显示，先诺欣在中国轻中度新冠患者中安全耐受性良好。

医保报销后不到百元

记者了解到，作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药，先诺欣的医保政策受到高度关注。

2月8日，国家医保局发布通知，先诺欣已纳入临时医保。当前，先诺欣首发报价为750元一盒，但购买者仅需支付医保报销后的个人自付部分，花费不到百元。

先诺欣临床数据提示，尽早使用疗效更优。据悉，为保证老年人、免疫力低下、基础疾病患者等脆弱人群可及性，在初期产能爬坡阶段，先声药业将在相关数据支持下，将先诺欣优先用于全国患者用药需求较大的区域，尽最大努力提升先诺欣可及性。

业内人士分析认为，先诺欣从立项到成功获批仅用了短短14个月，成为首款国产3CL靶点抗新冠病毒创新药，说明中国生物医药产业的创新能力正在快速提档升级。中国工程院王广基院士也表示，先声药业国家重点实验室快速响应国家重大战略需求，及时组织科研攻关团队，高效推动先诺欣项目研发，是“把论文写在祖国大地上的生动践行”。