(资料图片)
9月7日,复星医药(600196.SH;02196.HK)发布公告,控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司自主研发的顺铂注射液(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
该新药拟(1)用于在已接受适当手术和/或放射治疗的转移性睾丸肿瘤患者中与其他批准的化疗药物建立联合治疗;(2)用于既往未接受过顺铂注射液治疗且对标准化疗难以治疗的转移性卵巢肿瘤患者的辅助治疗,或在已接受适当手术和/或放射治疗的转移性卵巢肿瘤患者中与其他批准的化疗药物建立联合治疗(已建立的组合包括该新药和环磷酰胺);(3)用于不再适合局部治疗(如手术和/或放疗)的移行性膀胱癌患者。
中国医药创新领军企业复星医药的创新产品主要覆盖肿瘤(实体瘤、血液瘤)、自身免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域。多年来,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的创新模式,复星医药加快创新技术和产品的研发和转化落地,为业绩增长持续带来新动能。
2023年上半年,复星医药在研管线快速推进,多款产品进入关键临床或审批阶段。截至目前,自主研发的MEK1/2选择性抑制剂FCN-159用于成人I型神经纤维瘤治疗已启动中国境内III期临床研究,且其在研的两项适应症先后被纳入突破性治疗药物程序;自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗也已完成III期临床入组。此外,包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素(RT002)、盐酸替纳帕诺片(Tenapanor)在内的多款在研药品于中国境内的上市申请(NDA)获受理。
复星医药持续加大创新研发投入,2023年上半年研发投入共计28.84亿元,同比增长19.77%;其中,研发费用为21.34亿元,同比增加3.07亿元、增长16.80%。核心制药业务研发投入25.19亿元,同比增长22.16%,制药业务研发投入占制药业务收入的15.75%;其中,研发费用为17.92亿元,占制药业务收入的11.20%。
截至2023年6月末,复星医药主要在研创新药及自研生物类似药项目超70项。报告期内,复星医药共有5个创新药(适应症)、10个仿制药(适应症)获批上市;4个创新药/生物类似药(适应症)、34个仿制药(适应症)申报上市(NDA);7个创新药/生物类似药(适应症)于中国境内获批开展临床试验(IND)。
-
上呼吸道感染如何治疗?呼吸道感染的症状有哪些?感冒通常是指上呼吸道感染,上呼吸道感染80%以上都是病毒感染。病毒感染的抗病毒疗效不确切,通常无需服药,而是多喝水、多休...
-
皮试阳性是什么意思?结核皮试阳性需要做进一步什么检查?皮试阳性临床有两种情况,最常见的是药物皮试,另外一种类型是对疾病的鉴别诊断。1、药物皮试:临床使用比较多的是青霉素皮试...
-
总二氧化碳高是怎么回事?二氧化碳高有什么症状和危害?总二氧化碳增高可能指两个含义,一个是动脉血气分析里的二氧化碳分压,另一个是血液生化检查里的二氧化碳结合率。动脉血气分...
-
肠胃感冒怎么缓解?胃肠型感冒是什么原因引起的?缓解胃肠型感冒的临床症状,可以从3个环节着手,具体如下:1、保暖:胃肠型感冒表现的都是胃肠道症状,由于是病毒感染,其抗...
-
支原体弱阳性是什么意思?支原体弱阳性一般怎么治疗最好?当正处在支原体感染,或者曾经有过支原体感染,支原体抗体检测可能呈阳性。支原体抗体弱阳性,只能说明曾经有过支原体感染。...
-
上呼吸道感染如何治疗?呼吸道感染的症状有哪些?
2023-06-01 11:06:38
-
皮试阳性是什么意思?结核皮试阳性需要做进一步什么检查?
2023-06-01 11:05:56
-
总二氧化碳高是怎么回事?二氧化碳高有什么症状和危害?
2023-06-01 11:05:08
-
肠胃感冒怎么缓解?胃肠型感冒是什么原因引起的?
2023-06-01 11:04:26
-
支原体弱阳性是什么意思?支原体弱阳性一般怎么治疗最好?
2023-06-01 11:03:30
-
复星医药自研新药顺铂注射液药品注册申请获受理
2023-09-08 15:25:04
-
魏都区人民法院召开新入职、任职干警集体廉政谈话会
2023-09-08 15:26:19
-
香港医管局:持续暴雨致110人受伤
2023-09-08 15:25:28
-
依靠实力出圈 岚图汽车获媒体频频点赞
2023-09-08 15:28:53
-
SERES海外新品亮相慕尼黑国际车展 赛力斯汽车海外战略成果丰硕
2023-09-08 15:26:38
-
扩消费 促投资 “失眠企鹅”打造中国精酿啤酒领导品牌
2023-09-08 15:19:31
-
比亚迪上半年新车销量进入全球十大车企行列
2023-09-08 15:18:24
-
《三贵情史》进校园 胡先煦姚晨诚挚分享真爱童话
2023-09-08 15:15:50
-
四川证监局:大力支持四川企业赴北交所上市
2023-09-08 14:28:39
-
协同推进数字产业化和产业数字化
2023-09-08 14:32:37
-
马富国调研“三个一批”项目进展情况
2023-09-08 14:31:21
-
李跃勇到西平县调研时强调育龙头强链条 发展壮大特色产业集群 抓创新优服务 推动县域经济提速提效
2023-09-08 14:29:07
-
万正峰在调研濮阳市制造业倍增行动开展情况时强调 深入实施制造业倍增行动 助力濮阳经济高质量发展
2023-09-08 14:27:42
-
刘涛在市政府8月份重点工作月讲评暨第34次重点工作周交办会议上强调 紧盯问题 跟踪督导 确保重点交办事项落细落实 张庆一等参加
2023-09-08 14:33:38
-
两款MINI纯电动车将在华投产,销往全球
2023-09-08 14:32:10
-
郏县:“阳光玫瑰”缀满藤 香飘八方引客来
2023-09-08 14:21:18
-
郏县:“两代表一委员”踊跃捐款助力环境整治
2023-09-08 14:25:16
-
河南鲁山县:热烈庆祝第39个教师节
2023-09-08 14:23:10
-
河南鲁山县:“品戏曲 享晚年”千站暖万家志愿服务活动走进敬老院
2023-09-08 14:25:33
-
河南鲁山县:小山村响起“呦呦鹿鸣”声
2023-09-08 14:18:46
-
安阳市举办2023年残疾人专场招聘会
2023-09-08 14:26:46
-
新潮“剧本体验” 党建鲜活课堂
2023-09-08 14:24:12
-
龙安区政务服务中心:“潮汐窗口”让服务灵动起来
2023-09-08 14:23:59
-
安阳中小企业首贷续贷服务中心入驻市民之家
2023-09-08 14:26:51
-
安阳市举办2023年残疾人专场招聘会
2023-09-08 14:22:36
-
龙安区政务服务中心:“潮汐窗口”让服务灵动起来
2023-09-08 14:26:01
-
新潮“剧本体验” 党建鲜活课堂
2023-09-08 14:25:10
-
安阳中小企业首贷续贷服务中心入驻市民之家
2023-09-08 14:19:56
-
办好《正创业》 推动“科技郑州”建设 市科技局与郑州报业集团签订战略合作
2023-09-08 14:23:20
-
教育科学出版社克服洪灾不利影响 全力保障2023年秋季教材“课前到书”
2023-09-08 14:29:10